ISO15189医学实验室认证评审内容
ISO15189医学实验室认证评审的核心内容包括对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告，正式承认其能力。
评审内容包括以下几个方面：
- 管理体系运行情况：评审组会评估实验室的质量管理体系是否有效运行，包括质量手册和程序文件的执行情况。
- 专业领域和检验项目：评审组会检查实验室在生化、免疫、血液、体液、微生物、流式细胞学、分子等领域的检验项目是否符合标准。
- 授权签字人：评审组会核实实验室的授权签字人数量和资格是否符合要求。
- 法律法规遵守情况：评审组会检查实验室是否遵守相关的国家法律法规和质量记录。
评审的目的在于确保实验室的结果具有互认性，即在一个国家或地区认可的实验室测试结果在其他国家或地区也能被接受，从而减少重复检测，提高效率，并确保患者安全。
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