ISO15189医学实验室认证关键 

‌ISO15189医学实验室认证的关键在于确保实验室的质量和能力达到国际标准。‌ ISO15189标准强调了医学实验室的质量和能力的双重主题，要求实验室在管理和技术能力上达到一定标准。

具体来说，ISO15189认证的关键要素包括：

1. ‌人员资质和培训‌：实验室管理层应将每个岗位的人员资质要求文件化，包括适当的教育、培训、经历和所需技能证明。所有员工应接受质量管理体系和相关技术的培训‌。
2. ‌设备校验和性能验证‌：实验室应定期对设备进行校验，并进行性能验证实验，确保检测结果的准确性和可靠性。性能验证实验包括精密度、准确度、参考范围等多个方面的评价‌。
3. ‌质量管理体系‌：实验室应建立和完善质量管理体系，确保所有检测活动符合ISO15189的标准和要求。质量管理体系应涵盖从样本接收、检测、结果报告的整个过程‌。
4. ‌持续改进‌：实验室应采用PDCA循环等管理工具，不断改进工作流程和提高工作效率，确保质量管理体系的有效运行‌3。

通过以上关键要素的实施，医学实验室可以有效地提高其质量和能力，满足ISO15189的标准要求，实现全球互认。