★AS9100航空航天认证★---★AS9100航空航天防务产品实现★
**********制造 质 量 手 册 文件编号 AS9100D-QM-2019 7.产品实现 7.1 产品实现的策划
公司对所有产品实现所需的过程进行策划,产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见本手册 4.1)。对产品实现进行策划时需确定以下方面的适当内 容:
1)产品的质量目标和要求
包括:
—产品和人员安全;
—可靠性、可用性、可维修性;
—生产可行性、检验可行性;
—产品中使用原材料和零件的适宜性;
—产品内含软件的选择和开发;
—寿命结束时产品的循环使用或最终处置。
2)确立相应的过程并提供所需的资源 3)明确产品生产所要求验证、确认、监督、检验和试验活动,以及验收准则。 4)对产品的符合性提供证据,做好记录。
5)和产品相适应的技术状态管理过程(见 7.7); 6)风险管理要求; 7)识别支持产品运行及维护所需的资源。
7.1.1 项目管理 公司以结构化的和受控的方式来策划和管理产品实现,在可接受风险和给定的资源
和时间限制下,满足要求。
7.1.2 风险管理 公司建立、实施和维护一个风险管理过程以满足相应的要求。这包括适合于公司或
产品的:
1) 风险管理的职责分配;
2) 风险准则的定义(例如:可能性、后果、风险接受度);
3) 在超出风险按受准则后,采取的降低风险的行为措施的识别、实施和管理;
4) 在降低风险措施实施后,剩余风险的可接受度。
7.1.3 技术状态管理
公司建立、实施和维护一个和产品相适应的技术状态管理过程,对产品实施技术状
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态管理,以满足顾客和法律法规要求。技术状态管理过程包括:
1) 技术状态管理策划;
2) 技术状态识别和标识;
3) 更改的控制;
4) 技术状态记实;
5) 技术状态审核。
当顾客要求时技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意。
详见《技术状态管理办法》。
7.1.4 工作转移的控制
公司建立、实施和维护一个过程,来策划和控制工作的临时的或永久的工作转移,并 验证工作的符合性。
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 有关产品要求的确定
本公司应确定以下事项。
1)顾客规定的产品要求(与产品有关的要求可能包括特殊要求),包括交付和交付 后活动的要求。
2)客户虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。 3)有关产品的法律和法规要求。 4)本公司判断为必要的追加要求事项。
7.2.2 产品相关要求事项的评审 本公司对产品相关要求事项进行评审。本评审在本公司与顾客达成协约提供产品前
实施 (例:提案的提出与合同签订、接受订单或合同的变更的接受)。 评审根据以下事项落实: 1)产品要求是否明确规定。 2)与合同不一致项目是否已经得到解决并形成文件。 3)本公司是否具有满足合同要求的生产能力。
4)产品的特殊要求已确定。 5)风险(如:新技术,短的交付期等)已被识别并有能力解决。
本评审需要形成文件,并把结果以及处理方法做好记录. 顾客未在书面显示的要求事项,需要记录在案,并在接受合同前与顾客确认。 产品要求发生变更,在修改文件的同时,要确保变更后的要求事项被修改人员理解。当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改应征得顾客同意。
7.2.3 顾客沟通 市场部负责与顾客沟通,主要内容有以下方面:
1)在签订合同前,通过走访顾客及顾客满意度调查等方式收集顾客对产品要求的有 关信息;
2)在签订合同后,公司通过对顾客的问询、合同或订单的处理,包括对其修改进行 沟通;
3)在产品实现的过程中,公司各有关部门应通过各种形式征求顾客的意见和要求, 理解顾客的要求,与顾客取得共识;
4)在向顾客提供产品后,收集顾客对产品质量的反馈意见,包括顾客的抱怨(投诉)要及时进行处置;
5)向顾客代表通报产品要求实现情况,以得到顾客的理解、支持和帮助,以便更好 地实现顾客要求。
6)公司质量管理体系发生变化时,应及时通知顾客,得到顾客确认。
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