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APIQ1认证28个程序

APIQ1认证28个程序

 

最新的API Q1体系认证版本为API Q1第九版,该版本与第八版相比新增了很多章节、所需程序文件、记录,需要在认证中注意一下,具体如下:


第八版所需程序文件为21个,而API Q1第九版所需程序文件为28个,即新增7个程序,实际为新增8个,减少1个:


4.4.4
外部文件使用控制程序
5.3
风险评估和管理程序
5.5.1
应急策划程序
5.7.1.2
维护(现场服务)控制程序
5.7.1.5
生产和维护过程确认程序
5.7.8
设备预防性维护程序
5.9
最终产品放行程序
6.2.1
顾客满意调查程序


第八版所需记录为22个,而API Q1第九版所需记录为33个,新增10个记录:
4.3.2.2
人员能力确认
5.3
风险管理和行动记录
5.4.3
设计输出记录
5.6.1.6
外包活动记录
5.7.6.2
仓库定期评价记录
5.7.8
设备预防性维护记录
5.9
最终产品放行记录
5.11
管理变更记录
6.2.1
顾客满意调查记录
6.2.2.3
内审纠正措施记录

 

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