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APIQ2认证咨询流程

APIQ2认证咨询流程


第一阶段: 美国API总部受理申请阶段
1
确定产品范围及使用的标准并向美国API总部提出申请咨询老师协助企业共同完成。
 
   产品范围:企业确定 

   使用标准:如:1) API Spec Q1质量纲要规范  
2)API Spec 5L 2004
2
向美国API总部提出申请。由咨询老师填写申请表,企业配合确认。  

3
美国API总部受理申请,向企业发出申请费汇款单。

 

第二阶段:API体系文件编写、翻译、技术文件整改阶段 
1.
 
咨询老师完成体系文件编写、翻译,由企业配合。
2.
 由企业将申请费、英文版本的体系文件一起邮到美国API总部或者发送电子档。  
2.
企业负责整理2-3个规格的产品的图纸、工艺文件整理及修订。要求蓝图或计算机制图、不允许手工、白图或草图。工艺文件必须打字,不可以手写。图纸工艺格式正确,有编、审、批签字,编号。图号齐全,修改有更改单,文件要受控。 

3.
企业收集相关设备规范(进一步审定所选版本是否为最新版本)中、英文版本各一套,以备现场审核时使用。  

4.
咨询老师提供所选版本的中、英文版本,以备现场审核时使用。 

5
咨询老师指导企业完成各种制度、及作业指导书。  

 

第三阶段、文件评审阶段  
1
企业接到API总部申请费汇款单后,将英文版体系文件和申请费汇到API总部。  

2.API
总部接到文件及申请费,开始文件评审,并将文件修改意见反馈给企业。 

3.
由咨询老师修改API文审意见直到通过文件评审。 

 

第四阶段、API体系运行阶段。 
 1.文件评审通过后,企业将获得一个批准号。  

 2.咨询老师指导企业试运行,企业准备各种记录表格,至少前4个月的记录。  

 3.生产2-3API产品,从合同到技术文件、材质、各种实验记录、生产记录等要全部符合API 相关标准的要求。  

 4.企业准备齐全各种外协的手续,控制记录及检验记录。 

 5.API 所选标准要求,准备齐全部出厂检验记录及各种标识要求。 

 6.企业在没有获得API标志使用前,不得使用此标志,否则违规。   

 7咨询老师与API总部联系,确定现场审核时间、及审核员,做审核前准备。 

 

 第五阶段、现场审核取证
 1.现场准备及各种标识; 
 2.各部门准备各自的迎审资料;  

 3.通过现场审核后,咨询老师负责指导企业关闭不合格项,翻译交付美国API总部。 

 4.企业得到API发出的现场审核费汇款通知后,将费用汇到美国,得到美国API总部发放的证书,正式批准企业使用API标志。

 

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